智能集菌儀是供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。
智能集菌儀的適用領域:
1、制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉針劑、生物 制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等 的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業;
4、環保行業等。
智能集菌儀的試機方法:
1、液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽;
2、沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上;
3、應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通;
4、根據樣品性狀,控制智能集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞;
5、為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器;
6、未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節。