集菌器的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。
工作原理:
集菌器是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
檢測過程:
供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。
集菌器的操作說明:
1.取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
2.將培養器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養器的彈性軟管裝入集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌器,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典 規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌器,將培養基泵放入培養器內。
9.用夾片夾閉與培養器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規定進行培養。
11.觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注。